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    好消息!中國首個(gè)抗癌藥“呋喹替尼”獲批上市

    在線投稿郵箱:tougao@qdn.cn  新聞熱線:8222000  值班QQ:449315
    時(shí)間:2018-09-06 07:04:50  來源:看看新聞網(wǎng)  

      昨天,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優(yōu)特)上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥,通過優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市。

      呋喹替尼膠囊單藥適用于既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。呋喹替尼是一個(gè)喹唑啉類小分子血管生成抑制劑,主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通過抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖、遷移和管腔形成,從而抑制腫瘤新生血管的形成,最終發(fā)揮腫瘤生長抑制效應(yīng)。呋喹替尼膠囊為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供了新的治療途徑。

      “呋喹替尼”由和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司研發(fā),是首個(gè)獨(dú)立由中國人發(fā)明、中國醫(yī)生研究、中國企業(yè)研發(fā)的抗癌藥。此次獲批上市,意味著它有望成為中國首個(gè)上市的1.1類新藥(指未在海外上市的、合成、半合成類藥物)。該藥也是由中國本土企業(yè)自主研制的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型靶向抗癌藥,可為接受過至少兩次化療方案,但仍發(fā)生疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者帶來希望,在臨床研究中被證實(shí)可顯著延長患者的生存期。


    責(zé)任編輯:吳如貴【收藏】
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