國家藥監(jiān)局批準賽沃替尼片上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司申報的 1 類創(chuàng)新藥賽沃替尼片（商品名：沃瑞沙 /ORPATHYS）上市。該藥為我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質(zhì) - 上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子 14 跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。

　　賽沃替尼（Savolitinib）可選擇性抑制 MET 激酶的磷酸化，對 MET 14 號外顯子跳變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國首個獲批的特異性靶向 MET 激酶的小分子抑制劑，其上市為具有 MET 14 外顯子跳變的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

　　國家藥監(jiān)局批準艾米替諾福韋片上市

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司申報的 1 類創(chuàng)新藥艾米替諾福韋片（商品名：恒沐）上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。

　　艾米替諾福韋（Tenofovir Amibufenamide）是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體，屬于核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。