繼國藥集團(tuán)中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數(shù)據(jù)后,中國新冠疫苗部署的另一條技術(shù)路線、由軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊和康希諾生物合作研發(fā)的腺病毒載體疫苗 Ad5-nCoV 的最新數(shù)據(jù) 8 日出爐。巴基斯坦衛(wèi)生官員當(dāng)日宣布,Ad5-nCoV 在巴國進(jìn)行的三期臨床試驗中期分析結(jié)果顯示,單針接種后,該疫苗對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為 100%,總體保護(hù)效力為 74.8%。
陳薇團(tuán)隊研發(fā)的 Ad5-nCoV 疫苗是全球首個進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已發(fā)布三期試驗數(shù)據(jù)的單針疫苗之一,多名專家對《環(huán)球時報》記者表示,該款疫苗的有效率數(shù)據(jù)非常不錯,且單針接種意味著可實現(xiàn)人群大規(guī)?焖俳臃N,對社會整體防疫策略有著重要意義。
巴基斯坦負(fù)責(zé)國家衛(wèi)生事務(wù)的總理特別助理費索 · 蘇丹當(dāng)?shù)貢r間 8 日表示,Ad5-nCoV(也稱 " 克威莎 " 或 "Convidecia")在巴進(jìn)行的三期臨床試驗中期分析結(jié)果顯示,單針接種疫苗 28 天后,疫苗對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為 100%,總體保護(hù)效力為 74.8%,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。
上述官員還透露,Ad5-nCoV 在全球的三期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,單針接種疫苗 28 天后,疫苗對重癥新冠肺炎的保護(hù)效力為 90.98%,總體保護(hù)效力為 65.7%。據(jù)康希諾生物 1 日發(fā)布的公告,Ad5-nCoV 的三期臨床試驗已在 5 個國家的 78 家臨床研究中心完成對 4 萬余受試者的接種。據(jù)悉,Ad5-nCoV 進(jìn)行三期臨床試驗的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。
Ad5-nCoV 是軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊與康希諾生物合作研發(fā)的,分別于去年 3 月 16 日、4 月 12 日在武漢啟動一期和二期臨床試驗,是全球首個進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗結(jié)果初步證明該疫苗安全,兩階段臨床試驗的數(shù)據(jù)均在國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。
一名免疫學(xué)方面的中國專家 8 日告訴《環(huán)球時報》記者,Ad5-nCoV 的有效率數(shù)據(jù)非常不錯,尤其考慮到它是為數(shù)不多的單針新冠疫苗,在沒有第二針加強(qiáng)效果的情況下,中和抗體滴度很難達(dá)到很高水平。" 如果非要橫向?qū)Ρ鹊脑挘珹d5-nCoV 的有效率應(yīng)該與其他疫苗第一針后的數(shù)據(jù)比。" 疫苗領(lǐng)域?qū)I(yè)人士莊時利和醫(yī)生同日也對《環(huán)球時報》記者表示,雖然從表面上看,該疫苗的整體有效率似乎低于其他幾款腺病毒載體疫苗,但要考慮到一個重要的先決條件,即康希諾疫苗是其中少有的單針接種疫苗。
目前,全球與康希諾疫苗采用相同技術(shù)路線研發(fā)的還包括牛津 / 阿斯利康疫苗(AZD1222)、強(qiáng)生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄羅斯的 " 衛(wèi)星 V",其中僅有康希諾疫苗與強(qiáng)生疫苗是單針疫苗。今年 1 月 29 日,強(qiáng)生宣布其疫苗的三期臨床試驗研究結(jié)果顯示,單劑接種新冠疫苗在 28 天后,對中度和重度新冠肺炎的總有效率達(dá)到 66%,在所有研究地區(qū)預(yù)防嚴(yán)重疾病的有效率為 85%。相比之下,強(qiáng)生疫苗雖然也是單針,但其給出的有效率 66% 是不含輕癥的,而且其 85% 的重癥預(yù)防效力不及 Ad5-nCoV 的 90.98%。
" 具體來看,在腺病毒載體疫苗中,牛津 / 阿斯利康疫苗的數(shù)據(jù)比較混亂,整體而言雙針有效率并不高,只有 70%;俄羅斯‘衛(wèi)星 V ’疫苗的數(shù)據(jù)比較樂觀,雙針整體有效率為 91.6%,是唯一一種整體有效率超過 90% 的腺病毒載體疫苗,另外根據(jù)其發(fā)表在《柳葉刀》的論文,‘衛(wèi)星 V ’第一針后的有效率為 73.1%,也是一個很好的數(shù)據(jù)。整體而言,康希諾疫苗單針有效率能達(dá)到 65.7%,是一個非常不錯的結(jié)果。" 莊時利和表示。
上述免疫學(xué)專家分析稱,單針疫苗接種起來程序簡單,可在同樣時間段內(nèi)接種更多人群,即有利于用最短時間保護(hù)到盡可能多的人群。莊時利和也認(rèn)為,Ad5-nCoV 可以實現(xiàn)人群快速大規(guī)模接種,而 90% 的重癥預(yù)防率意味著可以大大減輕住院床位的壓力。據(jù)了解,康希諾疫苗的另一優(yōu)點是只需在 2 至 8 攝氏度下儲存,適合運輸分發(fā)。
不過,此次巴基斯坦方面公布的數(shù)據(jù)未提及康希諾疫苗的有效性是否會受病毒變異影響。此前,強(qiáng)生、阿斯利康等都曾報告疫苗對于南非變異毒株的防護(hù)效力有所降低。此外,接受《環(huán)球時報》采訪的免疫學(xué)專家還補充稱,需進(jìn)一步觀察康希諾疫苗的不良反應(yīng)數(shù)據(jù),因為腺病毒載體疫苗本質(zhì)上類似一種感冒病毒,在接種過程中可能引發(fā)一些感冒癥狀,是否建議身體較弱的人群接種此類疫苗還需進(jìn)一步觀察。
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