國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂

氨酚麻美口服溶液等

14個(gè)品種藥品說明書的公告

公告稱

▼

　　為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對以下藥品說明書進(jìn)行修訂↘

　　氨酚麻美口服溶液

　　氨酚麻美糖漿

　　小兒氨酚烷胺顆粒

　　氨酚偽麻那敏咀嚼片

　　小兒復(fù)方氨酚烷胺片

　　小兒氨咖黃敏顆粒

　　氨金黃敏顆粒

　　氨咖愈敏溶液

　　兒童復(fù)方氨酚腎素片

　　氨咖黃敏口服溶液

　　氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)

　　小兒氨酚那敏片

　　小兒氨酚黃那敏片

　　小兒氨酚黃那敏顆粒

修訂的要求如下：

　　一、警示語

　　增加警示語：“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”

　　二、注意事項(xiàng)

　　1.增加“不建議家長或監(jiān)護(hù)人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品，應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下使用。”

　　2.增加“應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書用法用量使用，避免用藥過量。”

　　3.將“不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應(yīng)避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”