美國食品和藥物管理局 ( FDA ) 于當(dāng)?shù)貢r(shí)間 21 日批準(zhǔn)了 " 抗體雞尾酒 " 療法的藥物緊急使用授權(quán)，這一新冠單劑抗體混合物獲準(zhǔn)用于治療新冠輕癥、中癥感染者。美國總統(tǒng)特朗普在 10 月感染新冠病毒期間曾服用該實(shí)驗(yàn)性藥物。
據(jù) FDA 官網(wǎng)消息，該療法適用于 12 歲及 12 歲以上的體重至少 40 公斤的新冠患者。這種療法不適用于新冠肺炎住院患者以及需要吸氧治療的患者。FDA 說，早期研究表明，這種療法降低了病毒載量，縮短了非住院新冠患者癥狀緩解的時(shí)長。目前 FDA 仍在評(píng)估這種療法的安全性和有效性。
" 抗體雞尾酒 " 療法是由美國再生元制藥公司研發(fā)。它是兩種單克隆抗體藥物 casirivimab 和 imdevimab 的組合。它們是專門針對(duì)嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒 2 ( SARS-CoV-2 ) 刺突蛋白的抗體，旨在阻止病毒附著和進(jìn)入人體細(xì)胞。FDA 稱，" 抗體雞尾酒 " 療法須同時(shí)靜脈注射這兩種藥物。
白宮醫(yī)生肖恩 · 康利早前表示，特朗普曾接受 " 抗體雞尾酒 " 療法，單劑量 8 克。
據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道，這是 FDA 批準(zhǔn)的第二種用于治療新冠肺炎的抗體藥物。11 月初，F(xiàn)DA 緊急批準(zhǔn)了美國禮來公司的單抗體藥物 --bamlanivimab，用于治療新冠肺炎輕癥、中癥感染者。
值得注意的是，據(jù)美國新聞網(wǎng)站 " 政治 " 報(bào)道，抗體療法的主要缺點(diǎn)之一是它們難以快速大規(guī)模生產(chǎn)。
據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，特朗普政府已同再生元制藥公司、禮來公司簽署數(shù)億美元的協(xié)議，向其分別購買 30 萬劑藥物。政府表示，這些藥物將免費(fèi)提供給患者。患者可能需要支付靜脈注射的部分費(fèi)用。
再生元制藥公司表示，今年 11 月底前，" 抗體雞尾酒 " 療法的藥量可供治療 8 萬名患者，到 2021 年 1 月底將可為 30 萬名患者提供藥物。
據(jù)約翰斯 · 霍普金斯大學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至美東時(shí)間 11 月 21 日晚 11 時(shí)，美國新冠肺炎累計(jì)確診病例超過 1208 萬例，累計(jì)死亡人數(shù)逾 25.5 萬。
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