美國(guó)塔夫茨大學(xué)公共關(guān)系副主任珍妮弗·克里茨在北京時(shí)間18日致信新華社記者,就該校研究人員湯光文等人以中國(guó)兒童為對(duì)象進(jìn)行轉(zhuǎn)基因“黃金大米”的人體試驗(yàn)“違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)”致歉,并表示,今后將防止類(lèi)似事情發(fā)生。
2012年8月,湯光文等在《美國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》上發(fā)表了與“黃金大米”相關(guān)的研究論文。研究人員使用轉(zhuǎn)基因大米對(duì)6至8歲的中國(guó)兒童進(jìn)行人體試驗(yàn),引起公眾關(guān)注。中國(guó)疾控中心等機(jī)構(gòu)很快發(fā)布通報(bào)稱(chēng),此項(xiàng)轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)違反相關(guān)規(guī)定、科研倫理和科研誠(chéng)信,中方相關(guān)責(zé)任人被撤職。
塔夫茨大學(xué)的調(diào)查表明,雖然“黃金大米”研究的數(shù)據(jù)通過(guò)驗(yàn)證,也并未發(fā)現(xiàn)健康及安全隱患,但研究本身并未完全遵循該校倫理審查委員會(huì)的規(guī)定和美國(guó)的聯(lián)邦法規(guī)。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),該項(xiàng)目沒(méi)有充分的證據(jù)證明它得到中國(guó)相關(guān)部門(mén)的評(píng)估和批準(zhǔn),在獲取知情同意過(guò)程中“存在紕漏”,包括對(duì)“黃金大米”的轉(zhuǎn)基因?qū)傩匀狈γ鞔_解釋。研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在未獲取該校倫理審查委員會(huì)批準(zhǔn)的情況下,對(duì)研究流程進(jìn)行了改動(dòng)。
塔夫茨大學(xué)“對(duì)此事件造成的違反既定協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)的行為表示歉意”,并表示,已加強(qiáng)了規(guī)章和程序管理以防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生,同時(shí)也將加強(qiáng)校方的監(jiān)督,確保學(xué)校各項(xiàng)科學(xué)研究遵循最高標(biāo)準(zhǔn)。
針對(duì)調(diào)查結(jié)果,校方采取了糾正和預(yù)防措施。主持這一研究項(xiàng)目的湯光文將在兩年內(nèi)不得從事人體研究,并需在這段時(shí)間內(nèi)重新接受人體研究相關(guān)規(guī)定與條例的培訓(xùn)。在此之后的兩年,湯光文也只能在研究負(fù)責(zé)人的直接監(jiān)督下以合作研究者身份進(jìn)行人體研究。
此外,該校倫理審查委員會(huì)還修改了規(guī)章程序,對(duì)于今后在美國(guó)境外或在跨文化背景下實(shí)施的研究,倫理審查委員會(huì)將對(duì)其進(jìn)行更細(xì)致的審核。
黃金大米
黃金大米,又名“金色大米”,是一種轉(zhuǎn)基因大米。其不同于正常大米的主要功能為幫助人體增加維生素A吸收。因?yàn)樯珴砂l(fā)黃,該大米品種被稱(chēng)為“黃金大米”。質(zhì)疑者認(rèn)為黃金大米可能會(huì)嚴(yán)重威脅到環(huán)境和糧食安全,它也并不能解決造成維生素A缺乏癥的根本原因— 貧困和缺乏多樣化的飲食。
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